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888真人官网开户:哈药股份“紫杉醇注射液”被检不合规再上黑榜 净利润亏损过亿元遭问询

时间:2019-5-15 20:47:13  作者:  来源:  浏览:0  评论:0
内容摘要:日前,哈药股份全资子公司哈药生物生产的紫杉醇注射液,经检验机构检验发现不合规,遭国家药监局“点名”。此前,哈药股份旗下的药品已多次上质量“黑榜”。  记者还注意到,除了产品质量不过关的问题外,哈药股份业绩也出现了连续下滑至亏损,陷入经营困境。  紫杉醇注射液不合规 一子公司多次生...
日前,哈药股份全资子公司哈药生物生产的紫杉醇注射液,经检验机构检验发现不合规,遭国家药监局“点名”。此前,哈药股份旗下的药品已多次上质量“黑榜”。

  记者还注意到,除了产品质量不过关的问题外,哈药股份业绩也出现了连续下滑至亏损,陷入经营困境。

  紫杉醇注射液不合规 一子公司多次生产不合格药品

  近日,国家药监局发布关于23批次药品不符合规定的通告,通告显示,此次药品检验发现8家企业生产的23批次药品不符合规定,不符合规定项目包括可见异物、粒度、梓醇、性状等,且涉及多家生产企业。其中,哈药集团生物工程有限公司(“哈药生物”)生产的紫杉醇注射液(生产批号:201709012),经中国食品药品检定研究院检验,发现“可见异物”项目不符合规定。
    通告附件《不符合规定项目的小知识》指出,可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规定的目视条件下能够观察到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50微米。

  国家药监局表示,对不符合规定药品,相关药品监督管理部门已要求相关企业暂停销售使用、召回,开展不符合规定原因调查,并进行整改。同时,国家药监局要求相关省级药品监督管理部门对相关企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查。

  资料显示,哈药生物成立于1995年,所属医药制造行业,经营范围包括培养基生产、销售;从事医疗器械及医药的技术开发、技术转让、技术咨询、技术咨询。哈药生物生产的紫杉醇注射液(多普适)为化药肿瘤类产品,主要成份为紫杉醇,卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC)的一线和二线治疗,以及头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等。

  除了哈药生物此次生产不合规药品外,中国网财经记者不完全统计发现,哈药股份近三年来,子公司哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司生产的药品,曾多次被检验机构检验发现不合规,不合规药品包括槟榔、甘草(甘草片)、白矾。    

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